Complementos Alimenticios
Son productos que tienen como objetivo complementar la dieta normal. Están compuestos por fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada. Pero en ningún caso deben sustituir una dieta saludable. Se pueden comercializar en forma dosificada, es decir, formato de polvos, ampollas líquidas, botellas con cuentagotas…
DOCUMENTOS PARA REGISTRO SANITARIO
DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Comprobante de pago por derecho de trámite
Formulario de solicitud debidamente llenado y firmado
Fórmula cuali-cuantitativa completa del producto
Expresada en unidades conforme al sistema internacional de medidas, dicha fórmula debe estar impresa en hoja debidamente membretada firmada y sellada por el fabricante
Ficha técnica del producto Como mínimo debe contender lo siguiente: Nombre del producto, contenido neto, listado de ingredientes, uso esperado del producto, características nutricionales, vida útil y condiciones de almacenamiento.
Se deben presentar muestras del producto para análisis ante el Laboratorio Nacional de Salud. La cantidad de muestras es establecido por el laboratorio
Se deben presentar muestras del producto para análisis ante el Laboratorio Nacional de Salud. La cantidad de muestras es establecido por el laboratorio
Para productos de Fabricación Nacional también es necesario:
Etiqueta original del producto
En el caso de productos nuevos, podrá presentar proyectos de etiqueta
Fotocopia simple de la Licencia Sanitaria del fabricante
(Al presentar este requisito reducirá el tiempo en una duración total del trámite)
Para productos de Fabricación Extranjera también es necesario:
Etiqueta original del producto
Presentar además, el proyecto de etiqueta complementaria, si la etiqueta está en idioma distinto al español, presentar traducción al español. Cumpliendo con la norma de etiquetado vigente. La etiqueta deberá cumplir con los reglamentos técnicos centroamericanos y además normativas vigentes que le apliquen a la naturaleza del producto
Fotocopia simple de Licencia Sanitaria de la bodega (Distribuidor) Otorgada por la dirección general del SIAS
Original de certificado de libre venta (CLV )
[O bien, fotocopia autenticada el original (Firmas, sellos y timbres originales)] Con pases de ley o apostilla según corresponda, ei el CLV ampara más de un producto, se puede ingresar el documento original en un expediente y en los otros expedientes presentar copia simple.
Para acreditar al Representante Legal es necesario:
Fotocopia simple de DPI o Pasaporte, según corresponda
Documento que acredite la representación legal y su inscripción según corresponda