Dispositivos médicos
Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes y accesorios que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso.
DOCUMENTOS PARA INSCRIPCIONES SANITARIAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Comprobante de pago por derecho de trámite
Cuando el origen es extranjero
Certificado de venta libre del país de origen
Fotocopia autenticada del Poder de Representación del fabricante
Muestras selladas
Formulario de solicitud debidamente llenado, firmado, sellado y timbrado
Fotocopia de la licencia sanitaria vigente
Del establecimiento
autorizado para comercializar el producto
Especificaciones del producto terminado en papel membretado
Extendida por el laboratorio fabricante
Literatura técnica del producto, catálogo o inserto
Etiquetado del empaque primario y secundario
Certificado original de garantía de manufactura Emitido por la autoridad sanitaria
Certificado de control de calidad del producto
Emitida por el laboratorio fabricante
Descripción del producto en español
