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Agencia de Asuntos Regulatorios Sanitarios

Contamos con más de 25 años de experiencia

Desde hace más de 25 años brindamos asesorías y gestionamos Licencias Sanitarias y Registros Sanitarios de medicamentos, alimentos, productos cosméticos, higiénicos y afines en toda Guatemala.

Nuestro principal objetivo es facilitar los procesos regulatorios sanitarios para las empresas que fabrican, exportan e importan distintos productos que requieran autorización sanitaria en Guatemala. 

Trabajamos directamente con profesionales Químicos Farmacéuticos, sin intermediarios, para evitar las confusiones propias de las regulaciones y minimizar errores con el fin de acelerar y facilitar los procesos para la obtención de Licencias y Registros Sanitarios en el País.

Our Services

Nuestros servicios

Áreas de trámite que trabajamos

Farmacéutica, cosmética, higiénicos del hogar y hospitalarios, alimentos (establecimiento y registros), clínicas médicas y hospitales de toda índole, dispositivos médicos, material quirúrgico y  odontológico y precursores químicos.

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Industria farmacéutica y cosmética

Licencias sanitarias para distribuidoras, farmacias, droguerías, laboratorios, venta de medicina y productos naturistas, controladora de plagas, salón de belleza y depósito dental. Así como registros sanitarios de cualquier producto perteneciente a estas categorías.

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Industria alimenticia

Registros sanitarios de productos alimenticios fabricados en el país e importados de bajo, mediano y alto riesgo, así como bebidas y complementos alimenticios. Licencias sanitarias para plantas o empacadoras de alimentos y bebidas procesadas.

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Clínicas médicas y 
hospitales de toda índole

Hospitales, laboratorios clínicos, clínicas médicas especializadas, así como clínicas de distintas disciplinas (dentales, psicológicas, de fisioterapia, entre otras que requieran la autorización del Ministerio de Salud). 

Servicios Regulatorios

  • Asesorías sanitarias

  • Licencias y registros sanitarios

  • Direcciones técnicas (Regentes Químicos Farmacéuticos)

  • Inscripciones sanitarias

  • Asesorías para certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura

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Servicios que brindamos por ser requeridos en los trámites sanitarios

  • Equipo jurídico para trámites legales

  • Legalización de documentos 

  • Traducciones juradas

  • Asesoría para establecer legalmente una empresa en el país

  • Servicios de logística de importación

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Licencias Sanitarias

 

Apertura, traslado, renovación, modificación o ampliación de licencias sanitarias. 

Regencias: Direcciones técnicas y asesorías técnicas de establecimientos farmacéuticos y afines por profesionales Químicos Farmacéuticos.  Regencias de laboratorios clínicos por profesionales Químicos Biólogos.

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Our Services

Registros Sanitarios

Registros sanitarios
- Medicamentos
- Suplementos
- Productos naturales

 

​Inscripciones sanitarias
- Cosméticos
- Higiénicos 
- Dispositivos médicos
- Material médico         quirúrgico
- Material odontológico

- Inscripciones nuevas, actualizaciones y reconocimiento internacional de registros
- Modificaciones a registros vigentes
- Renovación de registros
- Traducciones simples y juradas

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